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2023년 1월 – 의료 산업 전문 지식을 갖춘 선도적인 3D 프린팅 솔루션 제공업체인 Huaxiang Group은 Farsoon 금속 기계 에서 적층 제조된 탄탈룸 퓨전 케이지에 대해 NMPA (National Medical Products Administration) 로부터 카테고리 3 의료 기기 허가를 받았습니다 . 이것은 중국에서 금속 분말상 융합 기술로 제작된 최초의 NMPA 승인 탄탈룸 정형외과용 임플란트입니다.

(그림 1) 3D 프린팅용으로 설계된 다공성 구조의 탄탈륨 척추간 융합 케이지(이미지 제공: Huaxiang Group)

우수한 생물학적 불활성 및 상용성, 안정적인 화학적 특성 및 내마모성을 지닌 특수 금속 소재로 알려진 탄탈륨은 의료용 임플란트에 이상적인 금속 소재입니다. 1940년대에 정형외과에서 처음 사용된 이후 탄탈륨은 거의 80년 동안 다양한 종류의 의료 기기에 사용되었습니다.

매우 높은 녹는점(3,000°C 이상), 고밀도(16.6g/cm3) 및 탄성 계수(185.7GPa)로 인해 순수한 탄탈룸 재료는 의료 분야에서 사용하기 위해 처리하기가 상당히 어렵습니다. 지난 50년 동안 기존의 금속 탄탈륨 부품은 분말 야금 또는 전자 빔 용융, 변형, 용접 및 열처리와 같은 복잡한 공정을 통해 제조되었습니다.

대퇴골두 수리, 두개골 임플란트 및 관절 보철물과 같은 탄탈륨 정형외과 제품의 애플리케이션 개발과 함께 시장은 계속해서 새로운 디자인과 첨단 제조를 추진해 왔습니다. 다공성 구조의 탄탈륨 임플란트는 임상 실습에서 충분한 기계적 강도를 제공하면서 응력을 줄이는 것으로 입증되었습니다. 그것은 또한 다공성 구조 로 성장하는 뼈와 혈관 조직을 장려합니다 . 그런 다음 의료용으로 상용화된 다공성 탄탈륨 임플란트를 생산하기 위해 화학 기상 증착 공정이 개발되었습니다. 그러나 기술의 한계로 인해 높은 제조 비용으로 표준 최종 제품만 제공할 수 있습니다.

이전 제조 공정과 비교할 때 Huaxiang Group에서 개발한 Farsoon 3D 인쇄 탄탈륨 다공성 척추간 융합 케이지 솔루션은 설계에서 제조에 이르기까지 많은 고유한 이점을 보여줍니다.

• Additive 방식으로 제작된 Implant는 환자의 상태에 따라 완벽하게 맞춤 제작 및 제작이 가능합니다. 섬유주 미세 구조는 뼈 조직과 혈관 융합을 촉진하기 위해 68-78%의 높은 다공성을 달성할 수 있습니다.

• 3D 프린팅된 탄탈륨 임플란트의 탄성 계수는 ​​인간 해면골 및 해면골과 매우 유사합니다. 우수한 안정성, 생체 역학적 호환성 및 감소된 응력 차폐를 제공합니다.

• 디지털 모델을 사용하여 정밀하게 제작된 임플란트는 최소한의 후처리만 필요한 높은 크기 정확도, 내부 구조 및 지정된 거칠기를 달성할 수 있습니다.

• 뛰어난 내하중 능력. 적층 제조된 임플란트는 즉각적인 하중 지지가 가능합니다. 높은 인성, 우수한 가소성 및 피로 저항성.

• 재료 활용도가 높은 지속 가능한 제조.

• 최적화된 제조 워크플로우로 효율성 향상.

• 부품 리드 타임 및 비용 감소.

의료 분야에서 수년간의 기술 혁신과 클리닉 실습을 통해 Farsoon과 Huaxiang Group은 적층 제조 응용 분야에서 다음과 같은 성과 목록을 작성했습니다.

• 2017년 3D 프린팅된 탄탈륨 임플란트를 사용한 세계 최초의 무릎 교체 수술;

• 2020년 분해 가능한 아연 합금 재료를 사용한 세계 최초의 3D 프린팅 임플란트 수술; • 2021년 분말상 융합 기술로 제작된

최초의 NMPA 승인 다공성 티타늄 척추 융합 케이지 ;

• NMPA는 2022년에 다공성 티타늄 척추간 융합 케이지를 승인했습니다 .

• 2023년 1월 말까지 14,000개 이상의 맞춤형 수술 가이드 사례.

기술 및 재료의 지속적인 혁신으로 Farsoon 전문가는 의료 산업에서 프로젝트를 가속화하는 데 필요한 모든 지원을 제공할 준비가 되어 있습니다. 2023년 5월 2~4일 동안 Farsoon은 시카고의 Rapid+TCT 부스 2224 에서 이 탄탈륨 다공성 척추간 융합 케이지 제품을 선보일 예정입니다 . 지금 등록하여 무료 티켓을 받으세요 . 자세한 내용은 globalinfo@farsoon.com 으로 문의해 주십시오 .

Huaxiang Group 소개:

Huaxiang Group은 중국 의료용 3D 프린팅 응용 분야의 업계 리더입니다. 재료 연구 및 개발, 소프트웨어, 적층 제조, 후처리 등을 포함하여 확립된 의료 산업 체인을 통해 Huaxiang Group은 포괄적이고 정확하며 효율적인 산업용 의료 3D 프린팅 솔루션을 병원과 의사에게 제공할 준비가 되었습니다.

Farsoon 정보:

산업을 위한 개방 – 2009년에 설립된 Farsoon Technologies는 산업용 폴리머 및 금속 레이저 소결 시스템의 글로벌 제조업체이자 공급업체입니다. Farsoon은 국제 시장에서 점점 더 성장하고 있는 중국 산업용 AM 기술의 선두 공급업체입니다. 2017년에 Farsoon은 혁신적인 CAMS(Continuous Additive Manufacturing Solution) 기반의 첫 번째 기계 시리즈를 출시하고 미국 텍사스주 오스틴에 Farsoon Technologies-Americas를 설립했습니다. 2018년에는 독일 슈투트가르트에 Farsoon Europe GmbH를 설립하여 유럽으로 직영 사업을 확장했습니다. Farsoon은 진정한 제조 잠재력을 향해 AM을 개발하고 고객에게 동급 최고의 시스템, 재료, 소프트웨어, 응용 프로그램 및 서비스를 제공하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 더 알아보기: www.farsoon-gl.com