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Farsoon 금속 시스템에서 생산된 다공성 티타늄 척추 융합 케이지가 NMPA 승인을 받음

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2014년에 설립된 개인 소유의 의료용 3D 프린팅 솔루션 제공업체인 Huaxiang Group과 Dr. Wang Wenjun의 중국 남부 대학 제1부속 병원 척추외과 팀은 최근 중국 국가 의료 제품 관리국(National Medical Products Administration, 이하 NMPA), Farsoon 금속 시스템에서 생산된 다공성 척추 융합 케이지로 중국에서 금속 레이저 파우더 베드 융합 기술로 만든 최초의 승인된 정형외과용 임플란트입니다.


"오늘은 중국 의료 시장에서 금속 3D 프린팅의 획기적인 날입니다 ." Huaxiang Group의 마케팅 책임자인 Mr. Li Xinghua는  다음과 같이 말했습니다. SLM 기술을 적용하여 미래의 환자 맞춤형 척추 임플란트 수술에 기여하게 된 것을 매우 자랑스럽게 생각합니다.”

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그림 1: NMPA는 Farsoon에서 인쇄한 다공성 척추 융합 케이지 3D를 승인했습니다. 이미지 제공: Huaxiang Group.

기존의 트리밍된 케이지 및 해부학적 케이지와 비교하여 3D 인쇄된 다공성 척추 융합 케이지는 퇴행, 골절, 기형 및 결핵을 포함한 척추 상태를 위한 고급 솔루션입니다.  국가의 주요 병원, 연구 기관, 재료 제조업체 및 3D 프린팅 전문가가 이끄는 개인 맞춤형 임플란트 장치의 3D 프린팅 기술 적용 프로젝트에서 확인된 주요 의료용 임플란트 제품 중 하나인 NMPA는 3D 프린팅된 티타늄 척추 융합 케이지를 승인했습니다. 의료용 재료, 적층 제조, 디자인 소프트웨어, 의료 기기 개발 및 임상 응용 분야의 결합된 지식을 선보였습니다.


척추 융합 케이지 포트폴리오는 맞춤형 볼륨 배치를 위해 Wang Wenjun 박사의 척추 외과 팀의 특허 맞춤형 프로세스로 개발되었습니다. 이 개발은 수년 동안 30가지 기계적 특성, 물리적 및 화학적 성능, 생물학적 평가 및 세포 독성 등에 대한 포괄적인 연구를 통해 구조적 최적화를 여러 번 반복했습니다. NMPA로부터 승인을 받기 전에 전국의 병원.


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그림 2(왼쪽 상단): 다양한 기하학적 구조를 특징으로 하는 3D 인쇄 다공성 척추 융합 케이지 포트폴리오. 이미지 제공: Huaxiang Group.

그림 3(오른쪽 상단): Huaxiang 팀은 Farsoon FS121M 금속 기계에서 척추 융합 케이지 생산을 수행합니다. 이미지 제공: Huaxiang Group.

고급 금속 적층 제조 기능을 갖춘 Dr. Wang의 팀은 의료 첨가제 전문가인 Huaxiang Group과 함께 사용자 정의 가능한 기공 크기, 다공성 및 탄성 계수에 가까운 섬유주 미세 표면 구조와 유사한 고유한 격자 디자인을 만들 수 있습니다. 인간의 뼈. 스트레스의 긴장을 줄이고 뼈의 성장 속도와 장기적인 안정성을 촉진하는 데 도움이 됩니다. 수술 디자인과 금속 3D 프린팅의 상당한 입력을 통해 곡선 각도와 확장된 접촉 표면 토폴로지를 특징으로 하는 완전 맞춤형 해부학적 엔드플레이트가 있는 고유한 기하학적 구조는 광범위한 복잡한 수술 조건에 대해 완벽한 해부학적 일치를 제공할 수 있습니다. 외과 의사는 또한 고품질의 "주문형" 개발부터 생산 주기까지 훨씬 빨라지는 이점을 얻습니다.


Farsoon은 산업 파트너와 협력하여 적층 제조의 범위를 확장하고 의료 분야에서 생산성이 높은 3D 프린팅 솔루션을 제공하기 위해 노력합니다.  2021년 5월 26~28일 동안 Farsoon 은 상하이 국립 컨벤션 및 전시 센터에 위치한 TCT Asia의 7.1홀 H02 부스 에서 이 다공성 척추 융합 케이지 제품을 선보일 예정입니다 . 문의 및 관심 있는 고객은 globalinfo@farsoon.com 으로 연락하여  자세한 정보를 얻을 수 있습니다.


맞춤형 임플란트 장치 프로젝트의 3D 인쇄 기술 적용 정보:


맞춤형 임플란트 장치의 3D 프린팅 기술 적용 프로젝트는 과학 기술부가 "13 번째로 지원하는 이니셔티브입니다 . 5년 계획”, Shanghai Jiaotong University의 Ninth People's Hospital이 이끄는 중국 과학 아카데미 금속 연구 연구소, South China University of Technology, Sichuan University, Xi'an Jiaotong University, Shanghai Institute의 구성원으로 구성된 강력한 팀 도자기, 후베이 대학, 중남 대학, Farsoon 기술 및 Huaxiang 그룹. 이 프로젝트의 목표는 의료용 재료, 3D 프린팅 기계, 디자인 소프트웨어, 의료 기기 개발 및 임상 검증, 의료 공급망을 포함한 첨단 의료 기기를 위한 토털 3D 프린팅 솔루션의 적용을 확립하고 확장하는 것입니다.


화샹그룹 소개:


Huaxiang Group은 중국에서 의료용 3D 프린팅 애플리케이션의 업계 리더입니다. 재료 연구 및 개발, 소프트웨어, 적층 제조, 후처리 등을 포함하여 확립된 의료 산업 체인을 통해 Huaxiang Group은 포괄적이고 정확하며 효율적인 산업용 의료 3D 프린팅 솔루션을 병원과 의사에게 제공할 준비가 되었습니다.


Farsoon Technologies 소개:


Farsoon Technologies는 2009년 중국에서 설립되었으며 산업용 품질의 플라스틱 레이저 소결 및 금속 레이저 용융 시스템 공급업체입니다. Farsoon은 전기 및 기계 공학, 레이저, 스캐닝 및 광학, 열 제어, 재료 개발 및 응용 공학 분야의 세계적 수준의 전문가 팀을 구성했습니다. 전 세계적으로 다각화된 회사인 Farsoon은 해당 부문이 글로벌 제품 시장에서 적층 제조의 구현을 혁신하고 확장할 수 있는 자유를 제공하는 개방형 플랫폼 시스템을 만드는 명확한 비전과 핵심 목표를 가지고 설립되었습니다.